Veranstaltungsort:
nH Danube City
Wagramer Strasse 21
1220 Wien
Österreich
Themengebiete:
Medizintechnik; Pharma; Medizinprodukte
Veranstalter:
FORUM · Institut für Management GmbH
Vangerowstr. 18
69115 Heidelberg
Deutschland Frau Dr. C. Michaela Gottwald Tel.: +49 6221 500 610
Fax: +49 6221 500 618
http://www.forum-institut.de/ Beschreibung:
Die Medizinprodukte-Richtlinien der EU, das österreichische Medizinprodukte-Gesetz, die Verordnungen und Harmonisierten Normen sind durch nationale und internationale Entwicklungen einem ständigen Änderungs- und Interpretationsprozess unterworfen. Die Novelle der Medizinprodukte Richtlinien durch die Richtlinie 2007/47/EG hat signifikante Änderungen bei Produktabgrenzungen, Eurozulassung sowie klinischer Prüfung und Bewertung gebracht. Die Umsetzung in Österreich ist durch die MPG Novelle 2009 sowie durch
eine Novelle von Verordnungen zum MPG erfolgt. Erste Erfahrungen und Problemlösungen sind verfügbar. Die Meldeverfahren der klinischen Prüfungen von Medizinprodukten wurden vom BASG an die neuen gesetzlichen Vorgaben angepasst. Geänderte Vorgangsweisen erfordern die Aufmerksamkeit aller an der klinischen Prüfung Beteiligten. Informieren Sie sich kompakt über alle aktuellen und kommenden Entwicklungen und deren Konsequenzen für die Medizinprodukteindustrie.
Weitere Informationen:
http://www.forum-institut.de/index.php?id=665&L=0&tx_ttnews[tt_news]=1011215&tx_forumorder_pi1[h_id]=22
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