- Ergebnisse der ersten klinischen Phase I-Studie zeigen Sicherheit und Immunogenität des Impfstoffkandidaten gegen Streptokokkus pneumoniae
Die Intercell AG (VSE: "ICLL") veröffentlichte heute Ergebnisse der klinischen Phase I-Prüfung des Impfstoffkandidaten zur Vorbeugung von Infektionen mit dem Bakterium Streptokokkus pneumoniae. Der prophylaktische Impfstoffkandidat von Intercell (IC47) ist ein rekombinanter Subunit-Impfstoff, der aus drei hoch konservierten Proteinen von Streptokokkus pneumoniae besteht. Im Zuge dieser ersten klinischen Studie wurde der Impfstoffkandidat von Intercell 32 gesunden Erwachsenen verabreicht. Dabei wurden zwei Antigen-Dosierungen verwendet. Das Vakzin wurde entweder mit oder ohne den Zusatz von Aluminiumhydroxid verabreicht – daraus ergeben sich die vier unterschiedlichen Studiengruppen dieser Untersuchung.
Die erste Analyse der Daten ergab ein gutes Sicherheits- und Verträglich-keitsprofil des Impfstoffkandidaten. Dies wurde durch das “Data Safety Monitoring Board” bestätigt. Das Vakzin war immunogen, eine Antikörpe-rinduktion wurde bei allen drei Protein-Antigenen in Abhängigkeit zur verabreichten Antigendosis beobachtet. “Es freut uns, dass wir nun primäre Daten aus einer ersten klinischen Erprobung an Menschen vorliegen haben. Der getestete Impfstoffkandidat ist ein weiteres Vakzin, das auf einem Antigen basiert, das wir durch unser Antigen Identifikationsprogramm oder AIP® definieren konnten. Vorbehaltlich der Zustimmung durch die entsprechenden Behörden und unsere Partner, planen wir in einem weiteren Schritt die klinische Entwicklung in zwei Zielgruppen: Kinder und ältere Menschen”, erklärte Thomas Lingelbach, Chief Operating Officer von Intercell.
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